EP標準品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),即藥品標準中使用的具有確定的特性或量值,用于對供試藥品賦值、定性、評價測定方法或校準儀器設備的物質(zhì),其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)。
EP標準品的優(yōu)勢:
1.高品質(zhì):原材料、中間體、成品等全部符合歐洲藥典標準,這意味著產(chǎn)品的質(zhì)量是經(jīng)過嚴格檢驗合格的。
2.品種齊全:包含有機化學試劑、生化試劑、醫(yī)藥中間體等多個類別,涵蓋了各個領域的需要。
3.相對便宜:在歐洲市場上價格相對便宜。此外,還能提高工作效率,節(jié)省時間和成本。
EP標準品的應用領域:
1.醫(yī)藥制造業(yè):作為藥品原料、中間體及成品,在制造醫(yī)藥上有廣泛應用,增強安全性和有效性,確保生產(chǎn)的藥品達到標準。
2.生物化學和分子生物學領域:在這些領域,不僅是科研成果的分類,而且也是生產(chǎn)和測試。
3.家庭和私人需要:還用于家庭和私人領域,例如家庭實驗室、模型制造、科學愛好者和個人快速測試。
EP標準品的質(zhì)保:
2013年以后從歐洲藥典獲得的產(chǎn)品都具有ISO9001:2008質(zhì)量體系認證的質(zhì)保。此外,歐洲藥典委員會還派遣專業(yè)人員進行監(jiān)控,確保產(chǎn)品的品質(zhì)、純度和完整性。
作為歐洲藥典標準的代表,在生物、化學等多個領域中應用廣泛,具有高品質(zhì)、廣泛應用和相對便宜的優(yōu)勢。同時,歐洲藥典委員會對該產(chǎn)品的品質(zhì)、純度和完整性進行嚴格監(jiān)控,保證其品質(zhì)和質(zhì)保。