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美國藥典USP 1342412干擾素β-1A標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)驗(yàn)條件
  • 更新日期：2023-12-05      瀏覽次數(shù)：292

      • 1342412 干擾素3-1A用于生物識別（200 ng）（需要國際冷鏈運(yùn)輸）

      CAS：145258-61-3

      分子式：C908H1406N246O252S7


      用規(guī)定的單位稀釋標(biāo)準(zhǔn)中的生物同一性分析方法

      生物同一性測定的實(shí)驗(yàn)條件：

      培養(yǎng)基A：Dulbecco改良鷹培養(yǎng)基(DMEM)含25 mM D-葡萄糖、10%熱滅活胎牛血清和4mm L-谷氨酰胺,過濾消毒。

      培養(yǎng)基B：Dulbecco改良鷹培養(yǎng)基(DMEM)，含25mM D-葡萄糖、2%熱滅活胎牛血清和4mm L-谷氨酰胺。過濾消毒。

      萘酚藍(lán)黑（NBB）溶液：0.05%w/v萘酚藍(lán)黑，9%v/v冰醋酸，0.1M三水乙酸鈉水溶液。

      50 mm NaOH：0.2克NaOH，加水量100 mL1xPBS：pH7.0+/-0.2

      運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件：USP RS通常不是在冰上或在冷藏條件下運(yùn)輸?shù)模M管它們被貼上了倉庫的標(biāo)簽。如果科學(xué)證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運(yùn)送USP RS，那么USP將這樣做。對于這些產(chǎn)品，產(chǎn)品說明中將包括一份要求冷裝運(yùn)的說明。所有USP RS都可根據(jù)要求進(jìn)行冰上或干冰運(yùn)輸，并收取額外費(fèi)用。買方對USP RS的適用性承擔(dān)責(zé)任，其裝運(yùn)方式與USP的默認(rèn)條件不同。


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