歐盟標準物質(zhì)主要指以歐盟委員會聯(lián)合研究中心標準物質(zhì)與測量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發(fā)的標準物質(zhì),具有以BCR、ERM或IRMM開頭的標準物質(zhì)編號。近年來,歐盟重視發(fā)展同位素、元素形態(tài)、農(nóng)藥、獸藥、抗生素、生物毒素、轉基因、致病基因、微生物等方面的標準物質(zhì),在這些資源領域形成了自己的優(yōu)勢和特色。
ERM標準物質(zhì):為有證標準物質(zhì)(CRM),2004年由IRMM、LGC(英國政府化學實驗室)、BAM(德國聯(lián)邦材料測試研究院)合作推出。目前,已建立了ERM標準物質(zhì)技術委員會,在標準物質(zhì)分類、編碼、技術性要求、申請、審核、批準方面已形成一套概括性的文件體系,原則上,標準物質(zhì)的生產(chǎn)還必須符合ISO導則34的要求,每一合作成員均需通過其他成員的同行評審。ERM標準物質(zhì)是在歐盟各國充分認識到標準物質(zhì)國際互認的重要性及標準物質(zhì)對國家測量校準能力互認(CMC-MRA)的重要支撐作用的基礎上誕生的。也正因為如此,ERM的合作者必須是國際計量委員會國際互認(CIPM-MRA)的簽署國指派實驗室即各國國家計量院(NMI)。各國國家計量院主要通過參加由BIPM組織的國際比對來實現(xiàn)國家測量校準能力的互認,并以標準物質(zhì)、測量校準服務等形式將該能力向國內(nèi)外相關測量領域延伸,以推動測量結果的國際互認,在該過程中,標準物質(zhì)所提供的特性量值也得到了間接互認,從而保證標準物質(zhì)的認可性。相對于BCR標準物質(zhì)而言,ERM標準物質(zhì)目前有近150種。
BCR標準物質(zhì):為有證標準物質(zhì)(CRM),受到歐盟研究基金項目的支持,其研制并不是基于單一組織或生產(chǎn)者的生產(chǎn)計劃或市場戰(zhàn)略,而是基于歐盟對各測量領域標準物質(zhì)需求的總體考慮。標準物質(zhì)的研發(fā)項目的立項需要經(jīng)過需求分析、可行性分析等多方面的考查。以大程度地推進歐盟各成員國在測量方面的協(xié)調(diào)一致和標準化進程。所有BCR標準物質(zhì)在研制結束之后,連同技術資料交由IRMM負責保存、分發(fā)及后續(xù)監(jiān)控和復制。目前BCR標準物質(zhì)的數(shù)量約400種。
IRMM標準物質(zhì):為IRMM自主認定的有證標準物質(zhì)(CRM),現(xiàn)有一百余種,主要為濃縮同位素、同位素豐度、高純物質(zhì)、微生物、臨床、材料、食品等領域標準物質(zhì)。
質(zhì)控標準物質(zhì)(QCM):為瘋牛病測試用質(zhì)量控制標準物質(zhì),不是有證標準物質(zhì)。
歐盟標準物質(zhì)所提供的特性量值中,認定值采用“Certified value"表示,未認定值采用“Uncertified value"、"Indicative value" 或“Additional information value"表示。所有BCR、ERM與IRMM認定標準物質(zhì)證書基本可在IRMM網(wǎng)站上得到,大部分標準物質(zhì)還能得到安全信息清單以及更為詳細的定值報告,以彌補證書信息的不全。
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