世界衛(wèi)生組織和其他生物參考材料的有效期
世界衛(wèi)生組織的政策是不對(duì)其國(guó)際參考資料有效期。在撤銷(xiāo)或修改之前,它們?nèi)匀痪哂行Я蜖顟B(tài)。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或其他生物參考材料是作為具有定義內(nèi)容的物理實(shí)體提供的。它們是在精心控制的條件下生產(chǎn)的,以確保生產(chǎn)批次內(nèi)的均勻性,以及長(zhǎng)期儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)姆€(wěn)定性。在可能的情況下,它們通常會(huì)被冷凍干燥以提高穩(wěn)定性。常見(jiàn)問(wèn)題解答
將生產(chǎn)足夠的數(shù)量,為任何特定的參考材料提供多年的供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫控儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。穩(wěn)定性受到監(jiān)測(cè),只要它保持穩(wěn)定,只要庫(kù)存持續(xù),is就會(huì)一直可用。
制劑標(biāo)簽上顯示了儲(chǔ)存說(shuō)明。在可用的情況下,有關(guān)特定制劑的穩(wěn)定性信息詳見(jiàn)制劑隨附的“使用說(shuō)明"。一旦重新配制、稀釋或等分,使用者應(yīng)根據(jù)自己的制備、儲(chǔ)存和使用方法確定材料的穩(wěn)定性。
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