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NIBSC07/328普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位
  • 更新日期：2024-05-13      瀏覽次數(shù)：228

      • 名稱

      未分離肝素/普通肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      貨號(hào)

      07/328 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 WHO07/328

      類別

      生物治療止血生物治療

      關(guān)鍵字

      肝素血漿止血

      級(jí)別

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      證書類型

      07-328.pdf使用說明


      來源：第6版《未分級(jí)肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)》由該試劑的安瓿組成，安瓿中含有從豬粘膜制備的凍干肝素等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2009年制定為第六個(gè)未分級(jí)肝素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，其標(biāo)記效力為2145 IU/安瓿。

      單位：原料為單批豬黏膜肝素鈉。將275.0g干燥粉末溶解在26L無菌蒸餾水中。在室溫下將溶液分配到24000安瓿中，編號(hào)07/328。然后在通常用于國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下冷凍干燥安瓿中的內(nèi)容物（1）。99個(gè)檢查重量樣品的液體含量平均重量為1.0050g，變異系數(shù)為0.12%。冷凍干燥塞子的平均重量為10.7±0.39mg（6個(gè)估計(jì)值的平均值）。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在低于-20°C的溫度下。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

      注意事項(xiàng)：此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。

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