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NIBSC79/572人前激肽釋放酶激活劑國際標準物質的規(guī)格
  • 更新日期：2024-05-18      瀏覽次數(shù)：193


      • 名稱

      前激肽釋放酶激活劑（PKA），人/人前激肽釋放酶激活劑國際標準物質PKA

      貨號

      79/572   NIBSC79/572

      類別

      生物治療止血生物治療

      關鍵字

      白蛋白，英國標準

      級別

      非世界衛(wèi)生組織參考資料

      證書類型

      白蛋白中污染性前激肽釋放酶激活劑的測定標準


      規(guī)格：每安瓿含有78.9單位/毫升PKA（總共約400單位）。根據(jù)美國馬里蘭州貝塞斯達市美國食品藥品監(jiān)督管理局生物制品局的第二個PKA參考制劑校準了前激肽釋放酶激活劑的第一個英國參考制劑（代碼標記79/572）（1）。PKA含量由四個實驗室使用S-2302合成顯色底物（Kabi Diagnostica，Stockholm）方法的變體測定，以測量PKA產(chǎn)生的激肽釋放酶。根據(jù)四個實驗室16次測定的綜合結果，效價估計為78.9單位/毫升，置信限（P=0.95）為73.5–84.6單位/毫升。

      起始材料由單批血漿蛋白組分組成，約2000安瓿中裝入5毫升等分試樣。

      儲存：制劑應冷凍保存，并保持在-20°C或更低的溫度，直到需要為止。

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