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產(chǎn)品分類(lèi)
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WHO標(biāo)準(zhǔn)品74/581安克洛酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)格
  • 更新日期：2024-05-20      瀏覽次數(shù)：179

      • 名稱(chēng)

      安克洛酶/蛇毒去纖維酶國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)Ancrod

      貨號(hào)

      74/581   WHO標(biāo)準(zhǔn)品  WHO74/581

      類(lèi)別

      生物治療止血生物治療

      級(jí)別

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      證書(shū)類(lèi)型

      74-581.pdf使用說(shuō)明

      規(guī)格：每安瓿含有55個(gè)國(guó)際單位（IU）。單位在生產(chǎn)時(shí)有效，沒(méi)有關(guān)于長(zhǎng)期穩(wěn)定性的信息。

      每支安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，該溶液包含：Ancrod溶液：約0.1ml乳糖：約10mg人血清白蛋白：約5mg磷酸鹽緩沖液（pH 4.7）至約1.0ml，以及低于大氣壓的純干燥氮?dú)狻?/span>

      在重構(gòu)之前，不應(yīng)試圖稱(chēng)量冷凍干燥材料的任何部分。不應(yīng)試圖稱(chēng)重冷凍干燥材料中的任何部分的重量。將安瓿的總含量溶于1.0 ml蒸餾水中。該溶液將含有55國(guó)際單位。應(yīng)使用合適的緩沖溶液對(duì)重構(gòu)的參考制劑進(jìn)行進(jìn)一步稀釋。散裝材料散裝材料由395ml通過(guò)瓊脂糖親和層析純化的ancrod溶液組成；批號(hào)33-002-Q。該材料由美國(guó)芝加哥雅培實(shí)驗(yàn)室通過(guò)G.Barlow博士的斡旋善意捐贈(zèng)。它于1974年2月在NIBSC收到，儲(chǔ)存溫度為–150oC。

      標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在收到時(shí)按照標(biāo)簽上的指示進(jìn)行儲(chǔ)存。NIBSC遵循世界衛(wèi)生組織關(guān)于其參考材料的政策。

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