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產(chǎn)品分類
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美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品新發(fā)布分析參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
  • 更新日期：2024-05-20      瀏覽次數(shù)：303

      • 多肽藥物-奧曲肽

      奧曲肽(Octreotide)是天然生長(zhǎng)抑素(somatostatin)的多肽衍生物，為人工合成的環(huán)狀8肽，其最早由化學(xué)家Wilfried Bauer于1979年合成，美國(guó)FDA于1988年批準(zhǔn)其上市。相比于天然生長(zhǎng)抑素，奧曲肽具有更好的穩(wěn)定性，且作用時(shí)間更長(zhǎng)，另外，因?yàn)槠渚哂卸喾N生理功能，在臨床上廣泛用于腫瘤、食管靜脈曲張破裂出血、肢端肥大癥等多種適應(yīng)癥。


      奧曲肽的質(zhì)量控制

      為了支持奧曲肽生產(chǎn)企業(yè)在藥物的雜質(zhì)分析與質(zhì)量控制工作，USP生物制品部門(mén)近期推出了7種奧曲肽相關(guān)雜質(zhì)的分析參考物質(zhì)(Analytical Reference Material, ARM)，產(chǎn)品信息如下：


      1、名稱

      [O1(Ac)]8-奧曲肽

      [O1(Ac)]8-Octreotide

      化學(xué)名

      D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(2R,3R)-1-acetoxy-3-hydroxybutan-2-yl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      編號(hào) 1009300

      批號(hào) F220L0

      CAS 133304-81-1

      規(guī)格 10 mg

      結(jié)構(gòu)式

      美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品新發(fā)布分析參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)


      2、名稱

      [Phe(Ac)]1-奧曲肽

      [Phe(Ac)]1-Octreotide

      化學(xué)名

      N-Acetyl-D-phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      編號(hào) 1009303

      批號(hào) F220M0

      CAS 83795-61-3

      規(guī)格 10 mg

      結(jié)構(gòu)式

      美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品新發(fā)布分析參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)


      3、名稱

      [Lys(Ac)]5-奧曲肽

      [Lys(Ac)]5-Octreotide

      化學(xué)名

      D-Phenylalanyl-L-cysteinyl-L-phenylalanyl-D-tryptophyl-N6-acetyl-L-lysyl-L-threonyl-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-L-cysteinamide cyclic (2-->7)-disulfide

      分子式 C51H68N10O11S2

      分子量 1061.28

      編號(hào) 1477590

      批號(hào) F220S0

      CAS 173606-11-6

      規(guī)格 10 mg

      結(jié)構(gòu)式

      美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品新發(fā)布分析參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      4、名稱

      平行二聚體-奧曲肽

      Parallel Dimer-Octreotide

      化學(xué)名

      Bis cyclic (2-->2'),(7-->7')-bis(disulfide)

      分子式 C98H132N20O20S4

      分子量 2038.49

      編號(hào) 1477591

      批號(hào) F221P0

      CAS 1926163-80-5

      規(guī)格 10 mg

      結(jié)構(gòu)式

      美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品新發(fā)布分析參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      5、名稱

      反平行二聚體-奧曲肽

      Anti-Parallel Dimer-Octreotide

      化學(xué)名

      Bis cyclic (2-->7'),(2'-->7)-bis(disulfide)

      分子式 C98H132N20O20S4

      分子量 2038.49

      編號(hào) 1477592

      批號(hào) F221R0

      CAS 1926163-78-1

      規(guī)格 10 mg

      結(jié)構(gòu)式

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