預(yù)期用途:
本認(rèn)證參考物質(zhì)(CRM)主要用于校準(zhǔn)和評(píng)估常規(guī)方法的準(zhǔn)確性以及驗(yàn)證工作參考物質(zhì)。由于未使用防腐劑或添加劑,且在制備參考物質(zhì)時(shí)使用了新鮮的混合血清,因此該CRM與樣本一致,可追溯到ERM-DA470k/IFCC(白蛋白)*JCCRM 613-3的證書上沒(méi)有顯示總蛋白,因?yàn)檎谟懻撌褂檬裁催M(jìn)行校準(zhǔn).
可追溯性:
白蛋白濃度通過(guò)JSCC參考方法進(jìn)行測(cè)定:使用BCG試劑的離子交換HPLC柱后比色法2),由ERM DA470k/IFCC校準(zhǔn)(認(rèn)證值:3.72±0.12 g/dL).
使用說(shuō)明更新:
(1)取出該CRM的血清小瓶,讓試管在室溫下將蓋子朝上放置約30分鐘,以解凍冷凍血清。
(2)將血清管垂直握住,蓋子朝上,用手指握住蓋子,確認(rèn)蓋子擰緊。如果蓋子松動(dòng),請(qǐng)牢牢擰緊。然后輕輕旋轉(zhuǎn)試管約40次,混合血清。接下來(lái),緩慢地將試管倒置至少40次,以確保均勻性。不要?jiǎng)×覔u晃。注意:混合不足會(huì)導(dǎo)致測(cè)最結(jié)果不正確。
(3)對(duì)混合血清進(jìn)行取樣以進(jìn)行測(cè)量。除非立即使用,否則請(qǐng)擰緊瓶蓋并冷藏,以便當(dāng)天使用。注意:一旦解凍,血清不應(yīng)再次冷凍以備將來(lái)使用
注意事項(xiàng)和警告:
本CRM由人血清材料制備,僅用于體外診斷。這種CRM已經(jīng)過(guò)HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體的測(cè)試,發(fā)現(xiàn)它對(duì)這些沒(méi)有反應(yīng)。然而,由于沒(méi)有排除其他傳染源,請(qǐng)將本產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害物質(zhì)處理,并采取必要的預(yù)防措施,就像在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室處理生物安全級(jí)別為2級(jí)的任何生物樣本一樣。
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