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進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的時(shí)候，為了驗(yàn)證進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的可靠性以及質(zhì)量，那么對(duì)其的化學(xué)結(jié)構(gòu)的鑒定是*的，通常采用的方法有：物理常數(shù)的測(cè)定和元素分析、光譜分析。
藥物的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品是指供藥物物理和化學(xué)測(cè)驗(yàn)及生物實(shí)驗(yàn)用的物質(zhì)，若辦理不善或超越運(yùn)用期限極易導(dǎo)致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥物經(jīng)過(guò)查驗(yàn)成為合格藥物，也會(huì)影響到原料藥和中間體的質(zhì)量操控。因而，藥物出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的辦理。
1、要掌握好的來(lái)歷，要運(yùn)用國(guó)家認(rèn)可的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品，并按要求對(duì)其進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。
2、要對(duì)“作業(yè)進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品”、開封過(guò)的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品以及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)藏液的貯存條件和運(yùn)用期限進(jìn)行驗(yàn)證，并做出明確規(guī)則，做好各項(xiàng)記載。
3、應(yīng)按要求做賬目辦理、領(lǐng)用掛號(hào)，并在規(guī)則條件下貯存。
4、主張的供給單位一起供給進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品運(yùn)用說(shuō)明書，并明確運(yùn)用期限及貯存條件。
進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品的來(lái)源如果存在問題，那么也將會(huì)直接影響到制品的質(zhì)量。首先是進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)歷不規(guī)范?，F(xiàn)場(chǎng)查看發(fā)現(xiàn)，有些企業(yè)運(yùn)用精制過(guò)的原料藥，雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可，但企業(yè)大多未規(guī)則其復(fù)標(biāo)期限和貯存條件，對(duì)其運(yùn)用期限也未進(jìn)行驗(yàn)證，且記載不完整，很難做到溯源逐本。
其次是進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品辦理不到位?，F(xiàn)在大多數(shù)企業(yè)在運(yùn)用進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品前沒有按要求對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證；有些企業(yè)為便利，將進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品配制成濃度較高的儲(chǔ)藏液，但未能對(duì)其穩(wěn)定性和貯存期限進(jìn)行考察；部分企業(yè)對(duì)開封后的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)品辦理不到位，仍然同未開封的放在一同持續(xù)運(yùn)用，包裝上未作任何標(biāo)識(shí)，等等。
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